Jak prawidłowo wystawić Deklaracje zgodności?
Bezpieczeństwo jest uzależnione od dwóch zasadniczych czynników: własnej oceny sytuacji i środowiska, w którym się znajdujemy. Obecne standardy, nakładane np. przez Unię Europejską w infrastrukturze społecznej i ekonomicznej, mogą znacznie ułatwić analizę poprzez obligatoryjne spełnianie przepisów, które je odzwierciedlają. Deklaracja zgodności jest jednym z takich narzędzi. Jest to kluczowy dokument, który nie tylko potwierdza zgodność produktu z przepisami UE, ale również buduje zaufanie konsumentów do produktów dostępnych na rynku europejskim. Pytanie jednak jakie może się nasuwać może przybrać następującą formę – „jak prawidłowo wystawić taką deklarację zgodności?” O tym traktuje niniejszy tekst”
- Czym jest deklaracja zgodności?
- Czym jest znak CE?
- Jak wygląda logo CE?
- Porównanie obu elementów
- Zasady prawidłowego wystawienia deklaracji zgodności
- Podsumowanie
Ad. 1. Czym jest deklaracja zgodności?
Deklaracja zgodności (z ang. Declaration of Conformity, DoC) to dokument, który potwierdza, że produkt spełnia wszystkie odpowiednie wymagania określone w przepisach UE. Oprócz Deklaracji zgodności czyli Declaration of Conformity producenci wystawiają również Deklaracje zgodności CoC z ang. Certificate Of Conformity, zwaną również Certyfikatem zgodności, jest on dokumentem często wymaganym przez producentów maszyn, urządzeń czy części samochodowych oraz lotniczych. W tym dokumencie (CoC), często są przywołane normy z jakimi producent zapewnia zgodność produktu oraz rysunki techniczne czy schematy, zapewnia to zamawiającego, że produkt spełnia jego wymagania. Wracając do Deklaracji zgodności DoC jest to formalne oświadczenie producenta, że produkt jest bezpieczny i zgodny z obowiązującymi normami:
Do głównych elementów deklaracji zgodności należą:
1. Informacje o producencie – zawiera nazwę i adres producenta.
2. Określenie wyrobu – podany jest jego rodzaj, nazwa, przeznaczenie, numer fabryczny lub seryjny lub numer partii, rok produkcji (opis produktu, który pozwala na jego jednoznaczną identyfikację).
3. Dyrektywy i normy – prezentowany jest spis wszystkich dyrektyw UE oraz norm, z którymi produkt jest zgodny (cz. musi być zgodny).
4. Deklaracja zgodności – jest to oświadczenie szczególnego rodzaju. Oznacza ono, że produkt spełnia odpowiednie przepisy.
5. Data i miejsce wystawienia – zawarcie informacji o dacie i miejscu, gdzie dokument został sporządzony.
6. Podpis i dane osoby odpowiedzialnej – podpis osoby upoważnionej do wystawienia deklaracji w imieniu producenta lub jego przedstawiciela.
Deklaracje zgodności mogą, ale nie muszą być obowiązkowe. Jest to zależne od regulacji prawnych. Przykładowo – przedsiębiorcy mają obowiązek sporządzić i wystawić „Deklarację zgodności CE” przed wprowadzeniem danego wyrobu do użytku lub do obrotu.
Ad. 2. Czym jest znak CE?
CE (Conformité Européene) to znak unii europejskiej, który oznacza, że produkt spełnia wymagania prawa UE. Jest on obligatoryjnym elementem Deklaracji zgodności. Producent musi umieścić go na etykiecie lub instrukcji obsługi produktu, aby wskazać, że produkt spełnia wymagania prawa UE. Zastrzec należy iż znak CE nie jest symbolem jakości lub bezpieczeństwa, ale potwierdzeniem, że produkt spełnia minimalne wymagania prawa UE. W momencie podpisania deklaracji zgodności CE producent bierze całkowitą odpowiedzialność za zgodność wyrobu z przepisami prawa.
Przykłady produktów obejmują m. in. urządzenia medyczne, zabawki, sprzęt elektroniczny, maszyny, produkty budowlane.
Warto pamiętać, że oba omawiane w tym tekście zagadnienia, (zarówno Deklaracja zgodności, jak i znak CE) są niezbędnymi elementami procedury certyfikacji producentów, którzy chcą wprowadzić swój produkt na rynek UE. W przeciwnym przypadku producent może ponieść konsekwencje prawne i finansowe.
Oznaczenie CE jest stosowane na produktach takich jak np.:
1. Urządzenia elektryczne (np. drukarka, czajnik elektryczny)
2. Maszyny (np. narzędzia przemysłowe)
3. Sprzęt medyczny (np. termometry)
4. Zabawki (np. pluszaki, klocki)
5. Wyrobach budowlanych (np. drzwi, okna)
6. Urządzeniach telekomunikacyjnych i radiowych (np. anteny, telefony komórkowe)
7. Środki ochrony indywidualnej (np. maski ochronne, kaski)
Aby móc oznakować produkt logiem CE, producent musi upewnić się, że jego produkt spełnia wymagania odpowiednich dyrektyw i przepisów UE.
Jeśli produkt posiada oznaczenie CE, oznacza to, że został sprawdzony i jest zgodny z normami obowiązującymi w Europejskim Obszarze Gospodarczym (EOG)
Oznaka CE nie jest certyfikatem bezpieczeństwa produktu, ale deklaracją, że produkt spełnia minimalne wymagania bezpieczeństwa UE. Jest to ważny krok w celu zagwarantowania, że produkty sprzedawane w UE są bezpieczne i zgodne z przepisami UE.
Producent jest w pełni odpowiedzialny za potwierdzenie zgodności swojego produktu z obowiązującymi wymogami. Nie jest wymagane uzyskanie zezwolenia na umieszczenie oznakowania CE, ale przed jego zastosowaniem należy:
Jak uzyskać oznakowanie CE?
- upewnić się, że produkt spełnia wszystkie odpowiednie przepisy obowiązujące w całej Unii Europejskiej,
- zdecydować, czy zgodność można ocenić samodzielnie, czy konieczne jest skorzystanie z pomocy jednostki notyfikowanej,
- przygotować kompletną dokumentację techniczną, która potwierdza zgodność produktu z wymaganiami,
- sporządzić i podpisać deklarację zgodności UE.
Po oznaczeniu produktu symbolem CE, w przypadku żądania ze strony odpowiednich organów krajowych, należy dostarczyć wszystkie niezbędne informacje oraz dokumentację dotyczącą tego oznakowania.
Ad. 3. Jak wygląda logo CE?
Każdy z nas widzi na co dzień logo CE, ale trzeba wiedzieć że nie każde dwie litery C i E to logo CE. Niestety na produktach, szczególnie pochodzących z Chin, ale nie tylko, można znaleźć logo do złudzenia przypominające europejskie logo CE. Różnica między „europejskim” CE a „chińskim” jest bardzo subtelna. Pierwsza różnica to odległość liter C i E, druga to wygląd litery E, a właściwie jej środkowej kreski. Loga są do tego stopnia podobne, że nawet niektórzy europejscy producenci błędnie używają „chińskiego” loga CE. Chińskie logo CE oznacza „China Export”.
Ad. 4. Porównanie obu elementów
Deklaracja zgodności UE to formalny dokument, w którym producent oświadcza, że jego produkt spełnia wymagania określone w odpowiednich dyrektywach UE. Dokument ten musi być przechowywany przez producenta i udostępniany organom nadzoru na ich żądanie.
Znak CE to oznaczenie umieszczane bezpośrednio na produkcie, które potwierdza zgodność z przepisami UE. Jest ono widoczne zarówno dla konsumentów, jak i organów kontrolnych.
Deklaracja zgodności stanowi podstawę prawną do naniesienia znaku CE na produkt.
Główna różnica:
Deklaracja zgodności jest wewnętrznym dokumentem producenta, który może być okazany organom kontrolnym. Z kolei znak CE to widoczny symbol, który świadczy o zgodności produktu z unijnymi wymogami. Oba te elementy są ze sobą ściśle związane.
Ad. 5. Zasady prawidłowego wystawienia deklaracji zgodności
Aby prawidłowo wystawić deklarację zgodności, należy przestrzegać następujących reguł:
1. Producent lub importer musi być uprawniony do wydawania deklaracji zgodności. Oznacza to, że musi on posiadać odpowiednie uprawnienia i być rejestrowany jako producent lub importer w odpowiednich organach.
2. Produkt musi spełniać wymagania i przepisy obowiązującego prawa UE. W przypadku produktów, które podlegają harmonizacji technicznej (np. urządzenia elektryczne, sprzęt medyczny), producent lub importer musi udowodnić, że ten produkt spełnia odpowiednie normy i przepisy.
3. Deklaracja zgodności musi być sporządzona w języku urzędowym kraju UE, w którym produkt jest wprowadzony na rynek oraz musi zawierać następujące informacje:
– pełną nazwę i adres producenta lub importera
– nazwę produktu, jego rodzaj, przeznaczenie, numer fabryczny lub seryjny, rok produkcji
– oświadczenie, że produkt spełnia wymagania i przepisy obowiązującego prawa UE
– podpis producenta lub importera
4. Wystawienie Deklaracji zgodności musi być dokumentowane. Producent lub importer musi przechowywać oryginał Deklaracji zgodności przez okres nie mniej niż 10 lat od daty jej wydania.
5. Deklaracja zgodności musi być dostępna na żądanie organów kontrolnych i służb państwowych.
6. Data i miejsce wystawienia Deklaracji zgodności
Podkreślić raz jeszcze należy, że deklaracja zgodności to dokument, który musi być sporządzony dokładnie i precyzyjnie.
Zatem, aby prawidłowo wystawić deklarację zgodności, producent musi:
1) Być uprawniony do wydawania deklaracji zgodności,
2) Upewnić się, że produkt spełnia wszystkie wymagania prawa UE,
3) Sporządzić deklarację zgodności we właściwym z języku UE,
4) Dokumentować i przechowywać oryginał deklaracji przez co najmniej 10 lat,
5) Udostępnić deklarację na żądanie odpowiednich organów.
Ad. 6. Podsumowanie:
Deklaracja zgodności i znak CE są kluczowymi elementami zapewniającymi zgodność produktów z przepisami UE. Prawidłowe wystawienie deklaracji zgodności jest niezbędne dla legalnej sprzedaży produktów na rynku europejskim oraz dla zapewnienia bezpieczeństwa konsumentów.